美國藥典USP788 不溶性微粒檢查儀
GB/T11446.9-2013電子級水中微粒的儀器測試方法：
中國藥典2015版＆2020版0903不溶性微粒檢查法；美國藥典USP788，USP789，USP797；歐洲藥典EP10、EP9.0、EP8.0；英國藥典BP2019、BP2018；日本藥典JP17、JP16、JP15；印度藥典IP2015版；WHO國際藥典IntPh第四版；
產(chǎn)品簡介：
美國藥典USP788 不溶性微粒檢查儀，采用英國普洛帝核心技術創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)，可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析；設備及其日常維護和保養(yǎng)；藥機部件中的磨損試驗；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。
美國藥典USP788 不溶性微粒檢查儀產(chǎn)品優(yōu)勢：
技術創(chuàng)新：
引用普洛帝核心技術創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器；
雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)；
法規(guī)軟件：
五級權(quán)限管理，數(shù)據(jù)可自由備份還原，斷電保護，符合數(shù)據(jù)完整性；
審計追蹤，電子審計報告，電子簽名，符合FDA21CFRPart11法規(guī)的要求；
操作便捷：
中英文界面，檢測時間短，結(jié)果準確穩(wěn)定，符合國內(nèi)外實驗室操作習慣；
標準定制：
內(nèi)置閾值、粒徑曲線和脈沖阻值,可任意設定通道粒徑值；
1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足510多個標準要求；
特色計量:
多家第三方計量校準機構(gòu)合作，讓您儀器驗證和校準無后顧之憂。
美國藥典USP788 不溶性微粒檢查儀應用范圍：
醫(yī)藥行業(yè)：溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；
水行業(yè)：水溶液、回注水、污水、自來水、純凈水、高純水、電子級水、超純水等液體進行固體顆粒污染度檢測或不溶性微粒的檢測；
電子半導體行業(yè)：CMP Slurry，石墨、芯片，晶圓加工等微粒檢測；
特殊化工行業(yè)：墨水&噴墨、納米材料、化工染料、潤滑劑、清洗劑、有機液等微粒檢測；
其他行業(yè)：過濾產(chǎn)品，清潔度方面，食品飲料，化妝品等微粒檢測。
美國藥典USP788 不溶性微粒檢查儀執(zhí)行標準：
GB/T11446.9-2013電子級水中微粒的儀器測試方法
中國藥典2015版＆2020版0903不溶性微粒檢查法；美國藥典USP788，USP789，USP797；歐洲藥典EP10、EP9.0、EP8.0；英國藥典BP2019、BP2018；日本藥典JP17、JP16、JP15；印度藥典IP2015版；WHO國際藥典IntPh第四版；
YBB00272004-2015包裝材料不溶性微粒測定法
GB8368輸液器具；ISO21510；ISO11171；
NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565；（國際版）
GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中國版）
1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足510多個標準要求。
可根據(jù)客戶要求，植入相應“光阻法顆粒度”測試和評判標準。
美國藥典USP788 不溶性微粒檢查儀技術參數(shù)：
訂制要求：各類液體檢測要求；
傳感器：第八代雙激光窄光檢測器；
測試軟件：V8.9分析測試軟件集成版&PC版；
檢測標準：滿足中國藥典2015&2020版、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、GB8368等標準；
測試標定：JJG1061或乳膠球或ISO21501；
操作方式：彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合；
檢測范圍：1-450um（0.03-3000um需選型)
特殊檢測：自定義1~100μm或者4~70μm（c）微粒，0.1μm或者0.1μm（c）任意檢測；
取樣方式：計量泵；
進樣精度：<±1%
精確度：<±2.5%典型值；
重合精度：1000粒/mL（2.5%重合誤差）；
分辨率：>95%（按中國藥典2015&2020版校準）<10%（按美國藥典、ISO21501校準）
通道數(shù)：1000個，可自定義4、6、8、16、32、64、128個尺寸范圍顆粒計數(shù)值測試；
取樣流速：5mL/min～150mL/min；
清洗流速：5mL/min～500mL/min；
流體溫度：0℃～80℃；
環(huán)境溫度：-15℃～50℃；
鑒定機構(gòu)：國防科工委顆粒度一級計量站116站或中國計量院國家西北計量測試中心
售后服務：普洛帝服務中心/中特計量檢測研究院
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